2021-11-12

青光眼患者新选择,恒瑞医药他氟前列素滴眼液获批上市

近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司按照化药4类申报的降眼压药物他氟前列素滴眼液上市,并视同通过一致性评价。获批适应症为用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。本品不含抑菌剂,避免了长期使用过程中抑菌剂对眼表的损伤。本品是他氟前列素滴眼液国内首仿产品。



青光眼(Glaucoma)是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病,病理性眼压增高是其主要危险因素,青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。中国是全球青光眼患病人数较高的国家之一,约有2180万名患者,占全球患者比例的四分之一,致盲人数约567万,青光眼的发病率随年龄而增加,40岁以上人群发病率约为2~4%,65岁以上则高达4~7%,预计2050年中国青光眼患者将达到2516万人。


降眼压药物治疗是目前青光眼治疗中最有效的方法,其中前列素类衍生物是目前常用的一类降眼压药物。他氟前列素为前列腺素类似物,是一种选择性FP前列腺素受体激动剂,可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。


与其他降眼压药物相比,他氟前列素滴眼液浓度更低,降眼压效果更好,每日用药仅一次,局部和全身的副作用也更低,且不含抑菌剂,携带方便,可有效避免交叉污染,同时避免了长期使用过程中抑菌剂对于角膜的损伤。


2020年5月,恒瑞医药他氟前列素滴眼液被国家药品监督管理局作为临床急需、市场短缺的药品纳入拟优先审评品种公示名单。此次恒瑞医药他氟前列素滴眼液的上市,将为青光眼患者提供更多更好的用药选择,降低医疗成本,改善患者生活质量。

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